#Vietnam será protegido contra la #COVID-19 con la vacuna cubana #Abdala (+ Video)

El intercambio lo presenció el presidente vietnamita Nguyen Xuan Phuc, quien se encuentra de visita oficial en la mayor de las Antillas y el ministro de Salud Pública de la isla, José Angel Portal Miranda

Autor: Lisset Chávez 

El presidente de la República Socialista de Vietnam y miembro del Buró Político del Comité Central del Partido Comunista de Vietnam, compañero Nguyen Xuan Phuc, de visita oficial en Cuba, es recibido en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología CIGB, por el Ministro del MINSAP, Dr José Ángel Portal Miranda, el Presidente de BioCubaFarma Dr. Eduardo Martínez Díaz y la miembro del Buró Político del Partido, la doctora Marta Ayala Ávila, directora del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB)
Foto: José Manuel Correa

Cuba y la República Socialista de Vietnam suscribieron, este lunes, un contrato para el suministro y la distribución de la vacuna cubana Abdala en la nación indochina.

En el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba (CIGB), la miembro del Buró Político, doctora en Ciencias Marta Ayala Ávila, su directora general, junto a Nguyen Dang Hien, director del Centro de Investigación y Producción de vacunas y productos biológicos (conocido como Polyvac), rubricaron el acuerdo de cooperación entre ambos países.

Vietnam adquiere 10 millones de dosis de vacuna cubana Abdala contra la COVID-19

El intercambio lo presenciaron el presidente vietnamita Nguyen Xuan Phuc, quien se encontraba de visita oficial en la Mayor de las Antillas, y el ministro de Salud Pública de la Isla, José Angel Portal Miranda.

En declaraciones a la prensa, la Directora del CIGB señaló que «el contrato que se firmó ahora es por cinco millones de dosis de la vacuna Abdala», aunque una resolución del Gobierno vietnamita de este 20 de septiembre, encomienda a su Ministerio de Salud consumar la transacción por diez millones de dosis.

Después de mucho trabajo, destacó Ayala, «hemos ido completando todas las exigencias que nos hicieron las agencias reguladoras de ambos países», y esto propició que Vietnam autorizara el uso de emergencia de la vacuna cubana y su posterior comercialización.

Asimismo, la titular del CIGB comentó que ambos países tienen una tradición de trabajo en materia biotecnológica. «Podemos decir que este proyecto es continuidad y modernidad. Nos da tremenda satisfacción y orgullo que después de haber trabajado intensamente para vacunar con Abdala a la mayoría de la población adulta cubana, el siguiente pueblo que se vacunará con el fármaco sea el de Vietnam», subrayó.

Firman Cuba y Vietnam una Declaración Conjunta y varios acuerdos de cooperación (+Video)

Además, se está trabajando en la transferencia de tecnología de la etapa final de la vacuna (formulación, llenado y envase), aseguró Ayala, y «se pretende que sea lo antes posible, a partir de que se puedan enviar los paquetes tecnológicos y ellos lo adapten a sus condiciones», concluyó.

Muchos acuerdos de cooperación fueron firmados en esta visita oficial, calificada por el Jefe de Estado de la nación asiática como «muy exitosa», en los ámbitos político, diplomático, económico-comercial y, especialmente, en el área biotecnológica.

Nguyen Xuan Phuc aseguró que la Mayor de las Antillas es como su segunda casa y «esta ocasión es una oportunidad excelente para fomentar y desarrollar nuestra relación, sembrada por el presidente Ho Chi Minh y el líder de la Revolución Cubana, Fidel Castro. Debemos tener la responsabilidad y la voluntad de desarrollar esta relación que ha sido impulsada por muchos años».

Foto: José Manuel Correa

Realizan estudio observacional del #Nimotuzumab en #Cuba para lograr su uso de emergencia

Kalet León Monzón, director adjunto y de Investigación y Desarrollo del CIM. Foto: ACN

El Centro de Inmunología Molecular (CIM) estudia la efectividad del anticuerpo monoclonal Nimotuzumab contra la COVID-19, con vistas a solicitar el autorizo de su uso de emergencia.

De acuerdo con Kalet León Monzón, director adjunto y de Investigación y Desarrollo del CIM, la investigación abarca a más de 500 pacientes y busca corroborar la seguridad y los eventos adversos del medicamento.

Según acotó, con esos datos se espera completar el expediente que será entregado al Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, para ampliar el empleo del Nimotuzumab en el territorio nacional y posiblemente en el extranjero.

León Monzón explicó que en la actualidad el anticuerpo se utiliza como parte del protocolo de actuación en personas en estadios graves de la enfermedad, y especificó que a pesar de los pocos evaluados clínicamente, se observa una elevada seguridad, la mejoría de los individuos a nivel radiológico, así como la reducción de la inflamación y la coagulación.

El Nimotuzumab, que obtuvo su registro en el 2002, es ampliamente usado dentro del programa cubano contra el cáncer, en especial para el tratamiento de tumores de cabeza y cuello, así como en los de esófago, pulmón y páncreas.

Según argumentó el experto, al comienzo de la pandemia del SARS-CoV-2 se evidenció en la literatura científica el rol del receptor de factor de crecimiento epidérmico (EGF), dado que el propio virus y la infección viral de las células epiteliales del pulmón inducían una cascada de señalización que podía impactar en la patogenia de la enfermedad.

Explicó el directivo que se decidió evaluar el efecto del Nimotuzumab en personas en estado grave, y se realizó en mayo de este año un ensayo clínico fase I con 40 pacientes en los hospitales clínico-quirúrgicos docentes Julio Trigo y Salvador Allende, ambos de La Habana.

Con los favorables indicadores del ensayo, el Grupo de Ciencias del Ministerio de Salud Pública aprobó la inclusión del fármaco en el protocolo de actuación contra el coronavirus SARS-CoV-2, causante de la COVID-19.

Recientemente, los investigadores presentaron ante Miguel Díaz-Canel, Primer Secretario del Comité Central del Partido Comunista de Cuba y Presidente de la República, los resultados parciales del empleo del anticuerpo monoclonal en sujetos con enfermedad severa de COVID-19.

Según sus conclusiones, el Nimotuzumab fue seguro en el tratamiento a esos pacientes, demostrando una mejoría en la función ventilatoria, una disminución en los marcadores de inflamación y una recuperación radiológica o estabilización de la neumonía intersticial multifocal en el 80 por ciento de los estudiados al séptimo día de tratamiento.

Demostró, además, evidencias de prevención o mejoría de las lesiones fibróticas y una alta tasa de recuperación en pacientes graves.

(Con información de ACN)

#CHERNOBIL Y #CUBA. PELÍCULA #TARARÁ. (+Video)

Excelente entrevista de Daniel Devita, al director de la película Tarará, Ernesto Fontan. Nos cuentan todas las experiencias vividas por el equipo de filmación argentino, durante su estadía en Cuba para la filmacion de la película.

El documental Tarará, una muestra de la 8va. Semana del Cine Documental argentino, narra la historia de dos niños ucranianos, de los 26 000 acogidos por Cuba tras el funesto acontecimiento de Chernóbil.

Ernesto Fontan detalla todas las emociones que sintieron al entrevistar a los niños de Chernóbil, que ya hoy son hombres y mujeres que decidieron quedarse a vivir en Cuba, los médicos y enfermeras que participaron en el tratamiento de esos niños, dirigentes y trabajadores de todas las ramas que se dedicaron a salvarlos como una muestra mas de la solidaridad cubana. Ejemplo de ellos son personalidades como la doctora Aleida Guevara, hija del guerrillero argentino-cubano Ernesto Che Guevara; el trovador Silvio Rodríguez, y el fallecido escritor Roberto Fernández Retamar, entre otros.

Con una duración de poco más de una hora, Fontán recrea en su obra cómo desde una pequeña isla, los cubanos, en trabajo voluntario, acomodaron y alistaron lo que otrora era el campamento de pioneros José Martí para convertirlo en el hospital pediátrico Tarará, y el 29 de marzo de 1990, en un vuelo de Cubana de Aviación, llegaron los primeros niños.

Resaltan el asombro al descubrir, que la decisión tomada por el comandante en jefe Fidel Castro, de llevar a Cuba a miles de niños afectados por los hechos ocurridos en Chernóbil, fue justo cuando la isla pasaba por su peor momento económico, en pleno periodo especial.

A continuación, el enlace para ver la película completa de manera gratuita.

https://www.vix.com/tv/movie/movies/fc-tarara

#Cuba anuncia conversaciones con la #OMS para la precalificación de su #vacunas contra la #Covid-19

Foto: Biocubafarma.

Cuba iniciará conversaciones con la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre el proceso de precalificación de las vacunas cubanas contra la Covid-19, según anuncio el presidente de Biocubafarma, Dr. Eduardo Martínez Díaz, a través de su cuenta en Twitter.

El científico agregó que el proceso se inicia después de haber recibido la autorización para el uso de emergencia, por parte de las autoridades regulatorias del país, para tres de sus fármacos vacunales: Soberana 02, Abdala y Soberana Plus.

«Desde la 1ra etapa de desarrollo de las #VacunasCubanasCovid19, BioCubaFarma, ha intercambiado con la representación de la OPS/OMS en Cuba y la ha mantenido actualizada de los resultados» agregó.

Cuba tiene experiencias positivas de intercambio con la Organización Mundial de la Salud para la certificación de vacunas, como por ejemplo, la vacuna Heberbiovac HB y Quimi-Hib»

(Redacción de Cubadebate)

#CECMED aprueba autorizo de uso en emergencias a #Soberana02 y #SoberanaPlus en su esquema combinado

Foto: Abel Padrón Padilla/ Cubadebate.

Después de concluido el riguroso proceso de evaluación de los candidatos vacunales Soberana 02 y Soberana Plus, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas, el CECMED decidió otorgarles el Autorizo de Uso en Emergencias (AUE) a estas vacunas conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez demostrado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia.

Dicha autorización se emite para su esquema combinado de dos dosis de Soberana 02 más una dosis de refuerzo de Soberana Plus, en personas mayores de 19 años de edad.

Dicho esquema alcanzó una eficacia del 91.2%, en la prevención de la enfermedad sintomática, en su ensayo clínico fase III.

Esta aprobación está sustentada en los resultados obtenidos en los ensayos clínicos realizados Fases I, II y III, así como en el estudio de intervención en grupos y poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria, que aportaron suficientes elementos sobre la seguridad y eficacia de estas vacunas, lo que permite el uso masivo en nuestro país y la comercialización hacia otros países.

Este mismo esquema de vacunación se prueba hoy en niños y adolescentes cubanos, mediante el ensayo clínico de Soberana-Pediatría, cuyo objetivo es evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de los candidatos vacunales profilácticos anti SARS-CoV-2.

En reciente encuentro con la prensa el director del Instituto Finlay de Vacunas, Vicente Vérez Bencomo, informó que se prevé como próximo paso—una vez concluyan los resultados de los estudios clínicos, que hasta el momento marchan satisfactoriamente, y luego de la evaluación de la agencia reguladora—la extensión de su uso de emergencia en pacientes pediátricos y convalecientes.

(Con información del Cecmed y ACN)

Apuestan Cuba e Irán por consolidar colaboración científica

El Doctor Vicente Vérez Bencomo, director del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), encabezó este martes una conferencia de prensa junto al Dr. Alireza Biglarí, máximo directivo del Instituto Pasteur de Irán.

Durante el intercambio, ambos directivos abordaron detalles sobre la historia de la colaboración entre La Habana y Teherán, así como sobre los futuros proyectos de cooperación científica de las dos instituciones, publica el IFV en su perfil oficial en Twitter.

“El Dr. Vicente Vérez, director del @FinlayInstituto y el Director del Instituto Pasteur de #Iran, ofrecen hoy conferencia de prensa. Se explica los antecedentes de la colaboración entre ambas instituciones y los proyectos futuros. #CienciaCubana #DiplomaciaCientífica #CubaViva”, tuiteó la entidad cubana.

Vérez Bencomo encabeza una representación cubana que se encuentra de visita de trabajo en el país árabe, que este martes también intercambió con Abolfaz Amouei, jefe del Grupo de Amistad con Cuba, y el embajador antillano en tierra iraní, Alexis Bandrich.

Además, Bandrich compartió en su perfil de Facebook la reunión efectuada la víspera entre Vérez Bencomo y el canciller Mohamad Yavad Zarif, en la cual fue resaltada la cooperación científica en el sector biotecnológico y la ingeniería genética, en particular la producción de vacunas en medio de la pandemia de la COVID-19, refiere Prensa Latina.

El IFV, perteneciente al Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma), y el Instituto Pasteur iraní, firmaron el pasado 8 de enero un acuerdo para realizar ensayo clínico Fase III del candidato vacunal cubano anti-COVID-19 Soberana 02 en ese territorio del Golfo Pérsico.

En aquel momento, el portavoz de la Organización para Alimentos y Medicinas de la nación persa, Kianush Yahanpur, aseveró que una vez confirmados los resultados finales de eficacia de del candidato en Irán comenzaría la producción masiva de este producto en ese país.

Comienza segunda fase del ensayo clínico #Ismaelillo en #Camagüey

Se espera que antes de que concluya la actual semana inicie también la inmunización a grupos de pequeños de 3 a 12 años. Foto: Leandro Pérez Pérez/ Adelante

Desde este lunes inició en Camagüey la segunda fase del estudio Ismaelillo. Tras la aprobación del Centro Estatal para el Control de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Cecmed) para incrementar la muestra, luego de concluir con éxito la etapa inicial, ahora se vacuna en las nueve áreas de salud del territorio y la vacuna Abdala llegará a otros 300 muchachos.

La seguridad, principal parámetro a medir en la primera fase de este tipo de ensayo, fue probada en las dos semanas anteriores, sin reacciones adversas significativas y ahora se estudia la inmunogenecidad que desarrolla la vacuna en los niños. Durante ese período inicial, al igual que en la actual extensión, las dosis se aplican a adolescentes comprendidos entre los 12 y los 18 años.

Se espera que antes de que concluya la actual semana inicie también la inmunización a grupos de pequeños de 3 a 12 años, todos saludables y con exámenes de seguimiento para conocer la evolución de los anticuerpos de su organismo frente a la vacuna. Paulatinamente, se extenderá hasta completar la cifra de 592.

El ensayo Ismaelillo probará la inmunogenecidad que genera Abdala entre los 3 y los 18 años de edad, lo que permitirá que su uso se expanda a toda la población pediátrica de Cuba.

Avanza #Soberana Pediatría con la administración en niños de tres a 11 años de segunda dosis del candidato vacunal

El 14 de junio en el hospital pediátrico de La Habana Juan Manuel Márquez, inició la primera fase del ensayo de cara a evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de ambos candidatos. Foto: @FinlayInstituto / Twitter

Este martes reciben la segunda dosis del candidato vacunal Soberana 02 los niños entre tres y 11 años, que participan en el ensayo clínico antiCOVID-19, conocido como Soberana Pediatría.

En total, durante todo el estudio, serán vacunados 350 sujetos, de tres a 18 años, a quienes se les administrará un esquema vacunatorio heterólogo, con dos dosis de Soberana 02 y una de Soberana Plus, con un espacio de 28 días.

El esquema en cuestión —con estos dos últimos candidatos vacunales— fue aplicado antes en población adulta y se confirmó recientemente el 65.6% de eficacia alcanzado con dos dosis de Soberana

El 14 de junio en el hospital pediátrico de La Habana Juan Manuel Márquez, inició la primera fase del ensayo de cara a evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de ambos candidatos.

Según informaron, este es un estudio secuencial, abierto, adaptativo y multicéntrico, el incluirá en lo sucesivo a otros sitios clínicos habaneros.

La inmunización contra la COVID-19 en población pediátrica resulta esencial, toda vez que impactaría positivamente en la contención de la cadena de contagios.